バイエル社(OTC:BAYRY)(OTC:BAYZF)とアスクレピオスバイオファーマシューティカル社は、パーキンソン病(PD)の患者を治療するための治験中の遺伝子治療薬であるAB-1005(AAV2-GDNF)の第Ib相試験における18か月間のデータ収集を完了しました。
この研究の主な目的は、被殻へのAB-1005を両側で1回直接送達することの安全性を評価することでした。
11人の患者が、PD診断のタイミングとスクリーニング時のPD症状の重症度に基づいて、軽度PD(6人の患者)と中等度のPD(5人の患者)の2つのコホートに登録されました。
AB-1005 の脳神経外科的送達は、目標被殻カバー率が 63% ± 2% であったすべての患者で良好な耐容性を示し、AB-1005 の 50% 以上の被覆率という目標を上回りました。
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AB-1005による重篤な有害事象は認められておらず、投与後最大5年間臨床フォローアップが継続されています。
AskBioのパーキンソン病およびMSA担当科学委員長のクリストフ・バンキェヴィッチは、「この研究で軽度から中等度のパーキンソン病患者を対象に、AB-1005が良好な耐容性を示したこれらの初期データに勇気づけられます」と述べています。
AskBioは、2024年第2四半期の学術会議で、副次的評価項目を含む18か月間の研究データを発表する予定です。現在、第2相試験の計画が進行中です。
この試験では、間もなく患者のスクリーニングが開始される予定です。この試験デザインは、米国および欧州の保健当局からのフィードバックと調和がとれています。
バイエルは11月、脳卒中のリスクがある心房細動の患者を対象に、アスンデキサンとアピキサバン(直接経口抗凝固薬)を比較したOCEANIC-AF第3相試験を中止しました。