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パーキンソン病遺伝子治療に関するバイエルの研究が初期段階の試験で成功

ベンジンガ·01/04/2024 16:00:02
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バイエル社(OTC:BAYRY)(OTC:BAYZF)とアスクレピオスバイオファーマシューティカル社は、パーキンソン病(PD)の患者を治療するための治験中の遺伝子治療薬であるAB-1005(AAV2-GDNF)の第Ib相試験における18か月間のデータ収集を完了しました。

この研究の主な目的は、被殻へのAB-1005を両側で1回直接送達することの安全性を評価することでした。

11人の患者が、PD診断のタイミングとスクリーニング時のPD症状の重症度に基づいて、軽度PD(6人の患者)と中等度のPD(5人の患者)の2つのコホートに登録されました。

AB-1005 の脳神経外科的送達は、目標被殻カバー率が 63% ± 2% であったすべての患者で良好な耐容性を示し、AB-1005 の 50% 以上の被覆率という目標を上回りました。

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AB-1005による重篤な有害事象は認められておらず、投与後最大5年間臨床フォローアップが継続されています。

AskBioのパーキンソン病およびMSA担当科学委員長のクリストフ・バンキェヴィッチは、「この研究で軽度から中等度のパーキンソン病患者を対象に、AB-1005が良好な耐容性を示したこれらの初期データに勇気づけられます」と述べています。

AskBioは、2024年第2四半期の学術会議で、副次的評価項目を含む18か月間の研究データを発表する予定です。現在、第2相試験の計画が進行中です。

この試験では、間もなく患者のスクリーニングが開始される予定です。この試験デザインは、米国および欧州の保健当局からのフィードバックと調和がとれています。

バイエルは11月、脳卒中のリスクがある心房細動の患者を対象に、アスンデキサンとアピキサバン(直接経口抗凝固薬)を比較したOCEANIC-AF第3相試験を中止しました。

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